Coherus生物科學(xué)公司和Baxalta依那西普生物類(lèi)似物宣布CHS-0214對中重度慢性斑塊狀銀屑病患者進(jìn)行的三期研究已達到其主要終點(diǎn)。

「我們對這些陽(yáng)性臨床結果非常高興，」Coherus首席執行官、醫學(xué)博士Finck稱(chēng)?！笇π枰滥俏髌罩委煹幕颊?，CHS-0214這是一個(gè)重要的選擇。經(jīng)監管機構批準，CHS-0214依那西普適用的適應癥有可能為患者提供高質(zhì)量的治療選擇?！?/p>

「這一后期臨床里程碑的到來(lái)，進(jìn)一步驗證了我們的開(kāi)發(fā)平臺向規范市場(chǎng)推廣生物類(lèi)似物產(chǎn)品的能力，」Coherus總裁兼首席執行官Lanfear稱(chēng)。

CHS-0214與依那西普在安全性上沒(méi)有臨床意義的區別

該終點(diǎn)基于12周時(shí)的銀屑病活動(dòng)和嚴重程度指數（PASI）評分。主要終點(diǎn)在12周內，即與基線(xiàn)相比PASI與基線(xiàn)相比，平均百分比變化PASI75%提高的受試者比例處于預設的邊界，證明CHS-0214與依那西普相比，這兩種產(chǎn)品在安全性上沒(méi)有臨床意義上的差異。

「受此驗證研究數據的啟發(fā)，」Baxalta執行副總裁、生物類(lèi)似物總裁Rosa-Bj?rkeson稱(chēng)?！赴邏K狀銀屑病對患者的生活質(zhì)量和自我感覺(jué)有顯著(zhù)影響，因此早期治療藥物是非常必要的。經(jīng)批準，CHS-0214擴大中重度慢性斑塊狀銀屑病患者的治療選擇?！?/p>

這項研究繼續按計劃進(jìn)行到52周。這項銀屑病研究是兩項大規模三期驗證研究之一，旨在用于CHS-0214在全球市場(chǎng)上市申請。預計2016年第一季度將獲得類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者第二項三期研究結果。

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