美國FDA關(guān)于壞死因子阻滯劑、硫唑嘌呤和/或硫唑嘌呤的安全性更新
2022-03-28 12:23 來(lái)源:安康婦科醫院
20114月14日,美國食品藥品管理局(FDA)壞死因子正在使用中(TNF)阻滯劑、硫唑嘌呤和/或巰嘌呤治療Crohns患有潰瘍性結腸炎的青少年和青少年可能患有罕見(jiàn)的白細胞癌(已知為肝脾T細胞淋巴瘤或HSTCL)發(fā)布安全更新信息。FDA2009年8月發(fā)布相關(guān)安全警告,提醒注意壞死因子(TNF)阻滯劑會(huì )增加兒童和青少年患淋巴瘤和其他癌癥的風(fēng)險。FDA繼續收到使用上述藥物發(fā)生白細胞癌的報告。HSTCL它是一種侵襲性(快速增長(cháng)),通常是致命的。雖然大多數已報告的病例都被接受了Crohns治療潰瘍性結腸炎的患者,但也包括1例銀屑病患者和2例類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者。FDA報告正在更新HSTCL病例數。TNF阻滯劑包括(英夫利西單抗),恩利(依那西普),修美樂(lè )(阿達木單抗),Cimzia和Simponi(戈利木單抗)。雖然大部分已經(jīng)報道過(guò)了HSTCL所有病例都發(fā)生在使用能夠抑制免疫系統的已知藥物(包括TNF阻滯劑,聯(lián)合治療硫唑嘌呤和/或硫唑嘌呤的患者,但也報告了單獨治療硫唑嘌呤或硫唑嘌呤的患者。FDA提出以下建議:●對病人和護理人員進(jìn)行惡性體征和癥狀教育。HSTCL,以致他們能夠意識到并尋求評估和治療任何體征或癥狀。這些癥狀和體征包括脾腫大,肝腫大,腹痛,持續性發(fā)熱,盜汗以及體重減輕?!駥τ肨NF硫唑嘌呤、硫唑嘌呤和/或硫唑嘌呤治療測阻滯劑,以發(fā)現惡性?!衽c美國普通人相比,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,Crohns強直性脊柱炎、銀屑病性關(guān)節炎和斑塊狀銀屑病患者更容易患淋巴瘤。因此,很難確定TNF與硫唑嘌呤或硫基嘌呤有關(guān)的阻斷劑風(fēng)險增加。(FDA網(wǎng)站)
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