ISA Pharmaceuticals宣布其主要候選其產(chǎn)品ISA101b，用于治療16型人瘤病毒（HPV16）特征性宮頸胰臟，獲了加拿大食品和藥物管理局（FDA）的“孤兒院藥”稱(chēng)號。

根據疾病高度集中與防范教育里面心的最新統計，HPV每年在加拿大引起34000多例胰臟癥。宮頸胰臟是男性里面最常見(jiàn)的與HPV就其的胰臟癥，其里面HPV16共約占50％。HPV16特征性宮頸胰臟是加拿大15-44歲男性的第二大胰臟癥。由于篩查和接種防范，宮頸胰臟的發(fā)病率每年以1％的速度降低。SEER數據庫預估，2020年加拿大共約有13800例新發(fā)患者和4290例宮頸胰臟死亡患者。

ISA101b是針對HPV16正向的宮頸胰臟和口咽胰臟的臨床過(guò)渡期免疫療法，基于ISA專(zhuān)有的裂解長(cháng)肽系統設計，正向對HPV16致胰臟E6和E7蛋白的特異性免疫反應。該其產(chǎn)品已成功確保地完成了200余例病變的多項體液化學(xué)療法。

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ISA101已被證明對20世紀、HPV16特征性、惡變年前病變有效。在晚期HPV16特征性宮頸胰臟里面，ISA101b與放射治療必需發(fā)揮協(xié)同作用。晚期胰臟癥因為療程（例如卡鉑和吲哚）導致連續性和全身性化學(xué)療法，而 ISA101b必需通過(guò)轉錄T細胞免疫從而格外有利于攻擊胰臟癥。2期化學(xué)療法確認HPV16特征性的頭頸部胰臟病變里面，ISA101b與nivolumab（防PD1防體）二線(xiàn)聯(lián)合治療，這樣的話(huà)率和總生存率共約為防PD1單一療法的兩倍。

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